2026年03月24日 20:50:40
3月24日晚间，海西新药公告了新一代原创创新药项目HXP056口服治疗眼底病的最新进展。作为香港联交所主板上市企业（股票代码：02637），海西新药以“仿制助力创新，创新驱动未来”为战略核心，在全球创新药赛道持续发力。近期，凭借首款口服眼底病创新药HXP056的临床突破引发行业关注，以完善的业务布局和强劲的发展韧性彰显领军企业实力。
核心管线突破技术瓶颈 HXP056开启眼底病治疗新范式
公告显示，海西新药在创新药研发领域的技术积淀迎来重要成果。公司自主研发的新一代原创创新药HXP056临床进展顺利，有望填补全球口服治疗眼底病的市场空白。
该药物针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）等视网膜出血相关眼底疾病，依托公司“单药多机制”小分子创新药平台开发而成，成功攻克了既要穿透血眼屏障（BRB）直达病灶，又要优化系统暴露保障用药安全的行业技术难题。
临床数据显示，HXP056于2025年7月完成wAMD首例患者入组后，已顺利完成临床I期单次爬坡（SAD）、多次爬坡（MAD）的患者入组及4周连续用药的DLT评估和药代数据收集。
前期研究证实，该药物安全性耐受良好，药代动力学（PK）数据稳定可控，系统暴露与剂量相关性优异，并展示了初步的积极疗效。
在推进I期研究的同时，公司已于2025年第四季度启动II期拓展临床研究入组，加速推进，为后续III期研究及最佳用药剂量评估奠定坚实基础，朝着全球首款口服治疗相关眼底病新药的目标稳步迈进。
双轮驱动布局全球市场 多维优势构筑行业壁垒
自2012年成立以来，海西新药始终坚持“创新+仿制”双轮驱动战略，构建了覆盖研发、生产、销售全链条模式，如今已发展为行业领先的商业化阶段创新制药企业。2025年10月完成香港IPO上市后，公司已于2026年3月9日进入港股通，资本平台的完善将进一步助力其全球化布局。
在业务布局方面，海西新药形成了特色鲜明的产品矩阵：创新药板块聚焦炎症和免疫调节领域，打造了以HXP056、C019199为核心的重磅管线，其中C019199作为全球首创的多靶点肿瘤免疫调节剂，即将进入III期关键性临床研究阶段，针对骨肉瘤适应症的治疗数据显著优于传统化疗。仿制药板块拥有15款已获批上市产品，其中4款占据市场前二地位；安必力、海慧通、瑞安妥等4款产品成功纳入国家VBP计划，覆盖消化系统、心血管、内分泌等多个治疗领域。
公开资料显示，海西新药拥有一支平均从业经验超20年的国际化管理团队，核心成员来自MSD、Amgen等知名药企及顶尖科研机构；同时，公司团队建立了覆盖全国18000家医院及22000家药店的销售网络。财务表现持续稳健，2022-2024 年营业收入CAGR达48.2%，毛利率超80%，净利率超29%，为研发投入提供充足保障。
未来，随着HXP056等核心创新药的临床推进及全球化拓展，海西新药将持续以原创创新药满足不断变化的临床需求，书写中国创新制药企业发展的新篇章。
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